小水针有哪些很多人对这个问题比较感兴趣,下面让我们一起来看小水针、粉针和大输液的区别,希望可以帮助到你。
小水针、粉针和大输液的区别?
问题1 应该有的,你这里说的小水针可能是皮试用的0.2ml的,或是有一定的上限的,总之一般50ml一下的都是注射剂
问题2 这个不太一样,剂量上是有差别,一次注射量50ml以上就是输液,另外输液不能加防腐剂,在剂型上也有很明确的限制
什么是小水针?????
小水针就是注射用的液体针剂。输液用的是叫大输液。小瓶里装的粉末状的叫冻干粉针
请教碱性药用辅料的选择
小水针剂药用辅料:主要分为溶剂(注射用水和非水溶剂)、增溶剂、助溶剂、pH值调节剂、抗氧剂、乳化剂、吸附剂、络合剂、抑菌防腐剂、局部止痛剂等。小水针的药用辅料和大容量注射剂的药用辅料基本相同,所不同的是小水针中可以应用较多的非水溶剂,抑菌防腐剂和局部止痛剂等,不需用等渗调节剂
非水溶剂
非水溶剂的种类可分为:
(1)醇类 如乙醇、丙二醇、甘油、1,3-丁二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇1600、苯甲醇等。这类溶剂大都能与水混合。
(2)二氧戊环类 如甲醛缩甘油、4-羟甲基-1,3-二氧戊环、5-羟基-1,3-二氧戊环、2,2-二甲基-1,3-二氧戊环-4-甲醇等,能与水、乙醇、酯类等混合。
(3)醚类 如四氢糠醇聚乙二醇醚、二乙二醇二甲基醚,能与水混合,并溶于乙醇、甘油。
(4)酰胺类 如二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、正-(β-羟乙基)乳酰胺、N,N-二乙基乳酰胺、N,N-二乙基-2-吡啶酰胺等,能与水混合,易溶于乙醇中。
(5)亚砜类 能与水、乙醇混合。
(6)酯类 如三醋酸甘油酯、醋酸乙酯、碳酸乙酯、乳酸乙酯、油酸乙酯、乙酰丙酸丁酯、苯甲酸苄酯、肉豆蔻酸异丙酯、植物油类(常用的植物油有棉子油、花生油、麻油、玉米油、豆油等,蓖麻油和橄榄油也有应用。)等,能溶于脂肪油。
小水针,粉针和大输液的区别
根据:《药品注册管理办法》(局令第17号) 附件二:化学药品注册分类及申报资料要求3、属注册分类5的新药,临床试验按照下列原则进行: (1)口服固体制剂应当进行生物等效性试验,一般为18至24例; (2)难以进行生物等效性试验的口服固体制剂及其他非口服固体制剂,应当进行临床试验,临床试验的病例数至少为100对; (3)缓释、控释制剂应当进行单次和多次给药的人体药代动力学的对比研究和必要的治疗学相关的临床试验,临床试验的病例数至少为100对; (4)同一活性成份制成的小水针、粉针剂、大输液之间互相改变的药品注册申请,给药途径和方法、剂量等与原剂型药物一致的,可以免予进行临床试验。 4、对于注册分类6中的口服固体制剂,应当进行生物等效性试验,一般为18至24例。 需要用工艺和标准控制药品质量的,应当进行临床试验,临床试验的病例数至少为100对。所以求助不会得到一个有法律效应的回答,只能自己熟悉法规。我觉得,维生素C缓释药品或一个维生素C的颗粒剂,还是选择维生素C的颗粒剂省事。缓释的等效15-20以上,普通10万左右。液质联什么的会贵。